20240222/FDA警告消费者勿用智能手表测量血糖水平

(星星生活/捷克佳)美国食品和药物管理局(FDA)警告说,声称可以在不刺穿皮肤的情况下出于医疗目的测量血糖水平的智能手表和戒指可能很危险,应该避免使用。

据美联社报道,FDA周三表示,这一警告适用于任何声称以非侵入性方式测量血糖水平的手表或戒指,无论品牌如何。FDA表示尚未授权任何此类设备。

该机构的通知不适用于与传感器相连的智能手表应用程序,例如直接测量血糖的连续血糖监测系统。

大约有3700万美国人患有糖尿病。患有这种疾病的人无法有效调节血糖,因为他们的身体要么无法产生足够的胰岛素激素,要么对胰岛素产生了抵抗力。

为了控制病情,他们必须定期通过指尖采血或使用将针头放在皮肤下的传感器来连续监测血糖水平来检查血糖水平。

美国糖尿病协会的Dr. Robert Gabbay表示,使用未经批准的智能手表和智能戒指设备可能会导致血糖测量不准确,从而造成“潜在的毁灭性”后果。这可能会导致患者服用错误剂量的药物,导致血糖达到危险水平,并可能导致精神错乱、昏迷甚至死亡。

研究糖尿病技术25年的Dr. David Klonoff表示,有几家公司正在开发用于测量血糖的非侵入性设备,但没有一家公司生产出足够准确和安全的产品来获得FDA的批准。

加州Sutter Health Mills-Peninsula医疗中心的Klonoff表示,允许智能手表和手环测量心率和血氧等指标的技术并不准确到足以测量血糖。同时,试图通过眼泪、汗水和唾液等体液来测量血糖的努力也尚未做好准备,不适合大规模应用。

“这很有挑战性,我相信在某个时候至少会有一位科学家或工程师来解决这个问题,”Klonoff说。

与此同时,想要准确测量血糖的消费者可以在任何药房购买经FDA批准的血糖监测仪。

“这归结为风险。如果FDA批准,风险就很小,”他说。“如果你使用未经FDA批准的产品,通常风险会很大。”