(星星生活记者捷克佳报道)随着辉瑞疫苗获得联邦监管部门的批准并正式启动加拿大有史以来最大规模疫苗接种项目,人们终于在新年来临之际看到隧道前的亮光。那么,联邦政府预购其他公司研发的疫苗产品进展如何?
疫苗研发是一个科学、复杂、严谨的过程。研发过程中任何一个步骤出现问题,疫苗都会半途而废。目前世界各国正在研发中的新冠病毒疫苗有多达100多种,除辉瑞疫苗之外,暂时还难以判定会有那些最终会获得绿灯放行。
因此,联邦政府通过与众多候选疫苗达成预购协议来对冲自己的赌注,这些公司包括:辉瑞,莫德纳,阿斯利康,麦迪卡戈,强生,诺瓦瓦克斯和赛诺菲。
如果预购的这些疫苗全部研发成功,并获准在加拿大接种,七种疫苗合计的预订量高达3.98亿剂,以加拿大全国人口3800万计算,平均每人可注射10针。因许多疫苗需要两次注射,意味着加拿大为自己预留的疫苗剂量,可满足人口5倍以上的接种需求。
但此举也招致欠发达国家和国际社会的批评,指发达国家的行为破坏了国际社会共同抗击疫情的努力,囤积疫苗违背了所宣称的人权承诺。
由多个国际组织组成的国际疫苗监督机构“人民疫苗联盟”日前发布报告称,西方发达国家的人口约占世界总人口的14%,却拥有或将拥有占全球一半以上的新冠疫苗数量,而67个较为贫困的国家中,平均每10人中只有1人可能在明年年底前接种。
12月18日,加拿大国家研究院宣布900万加元的投资,支持研发4种候选COVID-19治疗药物,这将有助于确保加拿大的创新者具备所需条件开发当今和未来的治疗方法。
下面是有关加拿大预购的七种疫苗的最新相关信息。
1、辉瑞-拜恩泰科(Pfizer/BioNTech,美国-德国)
*试用与批准
辉瑞公司于11月中旬结束了其第三期研究,12月2日,第一个批准紧急使用这款疫苗的是英国。12月9日,加拿大卫生部宣布授权使用该疫苗。
*药效
该公司自己的分析发现,这种两剂疫苗在首次接种28天后,对COVID-19的有效率为95%。美国食品药品监督管理局(FDA)的审查甚至更令人鼓舞,发现该疫苗在首次注射后的10天内提供了强大的保护作用。
*它对老年人有效吗?
该公司表示,其疗效在各个年龄段,性别,种族和族裔中都是一致的。据报道,对于65岁以上的人群,有效率为94%以上。FDA的审查证实了这些发现。
*报告的副作用
少数试验对象报告疲倦,有些人表示头痛,辉瑞公司报告没有严重影响。但是,在英国授权使用后,两名接种的医护人员出现了过敏反应。加拿大卫生部表示,对这种疫苗的任何成分有过敏反应史的人都不应接种。
*优缺点
挑战之一:疫苗注射前必须保持非常冷的温度:大约零下80C。否则,据报道其成分可能会分解,这意味着它们的用途有限。
这是需要两次剂量进行治疗的众多疫苗之一,这可能会增加一层挑战,尤其是要确保人们在适当的时机再次注射第二剂。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大已签订了一份购买2000万剂的预购协议,可以选择再购买5600万剂。由于它是两剂疫苗,最初的订购量足以为一千万加拿大人接种疫苗。
*多久可以获得疫苗
最初的30,000剂疫苗于12月14日到达,因为长期护理居民和工作人员是最早接受疫苗的人之一。根据达成的协议,到年底将提供24.9万剂。
2、莫德纳(Moderna,美国)
*试用与批准
该公司于11月30日发布了临床三期的初步分析,即大规模药效测试,预计最终将很快进行最终分析。
根据“滚动提交”计划,加拿大卫生部于2020年10月12日收到了批准申请。除了已经获得批准的辉瑞疫苗之外,联邦卫生部首席医学顾问表示,莫德纳的疫苗是这一过程中最先进的疫苗,迄今为止阿斯利康和强生公司都在提交疫苗。
*药效
根据该公司在30,000名志愿者的三期试验中得出的结论,该疫苗的有效率为94%。
*它对老年人有效吗?
在参加该试验的30,000名美国人中(接受疫苗或安慰剂),近四分之一的人都在65岁以上。接受疫苗的人群中没有发生不良事件。
*报告的副作用
该公司表示,在安全方面没有什么严重的。一些受试者确实报告了第二剂后的疲劳,肌肉疼痛和关节疼痛。影响通常不会持续很长时间。
*优缺点
最新报道指,该疫苗现在可以安全地在2°C至8 °C之间将冷藏的液体剂量运输(此前报道的温度是在约零下20°C的温度),这将使将疫苗更容易地运送到偏远地区。莫德纳这种疫苗可以在标准冰箱的温度下保持稳定约一个月。
像辉瑞公司一样,莫德纳的疫苗也分两次注射,这就需要额外的步骤来跟踪接受者,以确保他们注射第二次。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大最初有一份预购协议,订购量为2000万剂,12月初,该合同中行使了选择权,将该订单增加了一倍,共计4000万剂。这足以给2000万加拿大人接种疫苗。
*多久可以获得疫苗
目前仍等待加拿大卫生部的批准,但联邦卫生部首席医学顾问说,在2020年底之前有可能。
莫德纳的首席医疗官称,该公司第一批疫苗的部分产品实际上将运到加拿大,尽管数量不多。他“希望在明年第一,第二季度将看到大量疫苗运抵加拿大。”
3、阿斯利康/牛津大学(AstraZeneca/Oxford,英国)
*试用与批准
药品生产商阿斯利康与牛津大学合作开发了这种疫苗,目前该疫苗正处于进行大规模的药效测试的第三期。该公司开始在英国和巴西的临床试验中发布中期分析报告。
根据滚动提交计划,阿斯利康是第一家于2020年10月1日向加拿大卫生部提出申请的机构,但尚不清楚它们与提供所有必要数据有多接近。
*药效
一些新闻报道称,该疫苗的功效率高达90%,但这是来自较小的测试组别,该组最初无意中接受了半剂,一个月后又接受了全剂。那些接受过两次全剂量治疗的人报告的有效率为64%。因此,该公司报告的平均效率为70%。
*它对老年人有效吗?
迄今为止,该疫苗已显示出对老年人免疫反应的期望。
*报告的副作用
该公司表示没有严重的副作用。它尚未发布有关轻度副作用的数据。
*优缺点
牛津大学疫苗小组的负责人称此为“世界疫苗”。部分原因是它的成本低廉(每剂约3美元,是辉瑞和莫德纳疫苗的五分之一),并且可以在普通冰箱中储存。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大在9月签署了一项剂量为2000万剂的协议。
*多久可以获得疫苗
该公司已要求英国监管机构对其疫苗进行紧急使用批准进行审查,但很难预测加拿大批准的确切时间表,尤其是考虑到意外剂量错误的不确定性。
4、强生(Johnson & Johnson,美国)
*试用与批准
9月开始了第一个三期试验,测试了单剂这种疫苗的功效和安全性。由于该试验仍在进行中,该公司于11月中旬启动了第二个三期试验,该试验探索了两剂方案的结果。加拿大卫生部11月30日收到申请。
*药效
尚无关于药效的第三阶段数据。
*它对老年人有效吗?
等待第三期的结果。
*报告的副作用
仍在等待更多数据。由于一名志愿者发生了“不良事件”,试验暂停了11天,具体原因由于保密协议而没有透露。但据该公司称,当他们“没有发现任何候选疫苗引起该事件的证据时”,第三阶段试验得以恢复。
*优缺点
强生在制造方面拥有强大的能力,该公司重申了其远大的目标,即到2021年底生产超过10亿剂疫苗。
*加拿大预购疫苗数量
8月,该公司宣布与加拿大政府原则上达成协议,将提供3800万剂。
*多久可以获得疫苗
现在还为时过早,但预计将于2021年第一季度推出第三期数据之前。
5、麦迪卡戈(Medicago,加拿大)
*试用与批准
该公司在11月初发布了其植物来源疫苗的第一期结果,并立即宣布了启动第二期和第三期临床试验的计划。
*药效
尚无法获得三期试验的足够数据。
*它对老年人有效吗?
没有足够的数据。
*报告的副作用
该公司报告其一期试验没有严重不良事件。
*优缺点
魁北克的一家公司将生产这种疫苗,建议将其优先供加拿大人使用。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大政府已同意购买7600万剂该疫苗。
*多久可以获得疫苗
该公司表示,计划在明年某个时候提交监管审查。
6、赛诺菲(Sanofi,法国)
*试用与批准
该公司的候选疫苗目前正在进行前期临床试验,以评估安全性。如果一切顺利,赛诺菲希望在2020年底之前开始第三阶段。
*药效
须等待第三阶段的结果才能知道。
*它对老年人有效吗?
没有足够的数据。
*报告的副作用
没有足够的数据。
*优缺点
与需要在超低温下存储的疫苗不同,该候选疫苗可以存储在普通冰箱中。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大已同意接受多达7200万剂。
*多久可以获得疫苗
仍在进行前期临床试验,但该公司表示,如果一切顺利,它计划在2021年上半年申请监管部门的批准。
7、诺瓦瓦克斯(Novavax,美国)
*试用与批准
该公司最近完成了其在英国的三期试验的注册,并计划在未来几周内在美国和墨西哥开始其他三期试验。
*药效
对猴子的测试非常成功。需要第三期的数据才能了解其在人体上的效果。
*它对老年人有效吗?
第三阶段的志愿者中,超过四分之一将是65岁以上的人。
*报告的副作用
9月初发布的初步研究未发现严重的不良反应。几人报告说严重的头痛,疲劳或不适。
*优缺点
将会有很多事情要做。该公司表示,它会确保大规模生产,到2021年中旬每年生产20亿剂。
*加拿大预购疫苗数量
加拿大原则上同意购买多达7600万剂。
*多久可以获得疫苗
该公司在新闻稿中表示,英国最早可能在2021年第一季度获得疫苗,澳大利亚最早会在2021年上半年获得疫苗。加拿大在公司分配疫苗的承诺之中,但没有提供时间表。