加拿大星星生活捷克佳/加拿大卫生部已有条件批准一种名为 Lecanemab（商品名 Leqembi） 的抗体药物，这是加拿大首个被授权用于减缓阿尔茨海默病进展的疾病改良疗法。该药物由日本卫材株式会社（Eisai Co.）与美国生物技术公司 Biogen Inc. 联合开发，被视为阿尔茨海默病治疗领域的重要里程碑。
这项批准意味着加拿大成为全球约50个已授权该药物上市的国家之一。此前，美国、日本和中国已陆续批准该药。加拿大卫生部的审查历时两年半，比其通常目标期限长得多。
**药物作用：减缓而非治愈
Lecanemab旨在治疗轻度认知障碍或阿尔茨海默病早期痴呆症患者。
它通过靶向并清除大脑中积聚的 β-淀粉样蛋白（amyloid-beta）斑块来发挥作用——这些蛋白被认为会引发脑细胞损伤。临床数据显示，Lecanemab可将病情进展平均延缓约10至13个月，帮助患者在更长时间内保持自理能力与生活质量。
多伦多记忆项目医学主任莎伦·科恩（Sharon Cohen），是Lecanemab临床试验研究人员之一，她评价说：“让患者多维持一段轻度阶段、能继续在家生活——这意义重大。”
**使用方式与风险
Lecanemab需每两周通过静脉注射一次。治疗初期及第一年内，患者需多次接受MRI检查 以监测可能的副作用——包括脑微出血与脑肿胀。
拥有两个 APOE e4 基因拷贝的患者副作用风险更高，因此加拿大卫生部建议不应在此类患者中使用该药。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年批准该药，日本与中国随后跟进。欧洲药监局也已授权使用，但限定条件更为严格。
**成本与可及性挑战
在美国，Lecanemab的标价为每年约26,500美元，且患者还需自费MRI等检测费用。加拿大尚未公布定价。
专家担忧高昂成本可能导致治疗仅限有私人保险或财力雄厚的患者。
“我们不希望治疗机会仅属于少数人，”安省阿尔茨海默氏症协会高级主管 亚当·莫里森（Adam Morrison）说。“这项批准为患者带来了希望，但关键在于能否公平可及。”
据悉，一些加拿大患者已跨境前往布法罗或西雅图自费接受治疗。科恩医生表示，多伦多记忆项目诊所已为药物到来做好准备，一旦供应到位，将立即为合适的患者开放治疗。
**背景与意义
Lecanemab是加拿大首个真正针对阿尔茨海默病病理机制的药物。此前获批的治疗方案多为缓解症状性药物，且多数已超过20年历史。
加拿大阿尔茨海默氏症协会估计，目前全国约有77.1万人患有痴呆症，其中阿尔茨海默病是最主要病因。随着人口老龄化，这一数字预计在未来十年内显著上升。
桑尼布鲁克医院神经科医生萨拉·米切尔（Sarah Mitchell）表示：“即使不能治愈，这种治疗也代表着实质性进步。对患者和家庭而言，哪怕只延缓一年，也意味着巨大的希望。”
新闻参考：
https://www.theglobeandmail.com/canada/article-health-canada-approves-lecanemab-leqembi-alzheimers-disease-medication/
https://www.ctvnews.ca/health/article/canada-approves-expensive-new-drug-that-can-slow-alzheimers-disease/
