（星星生活/捷克佳）加拿大卫生部正在就一项有争议的计划发起第二轮公众咨询，该计划旨在修改有关天然保健品、化妆品和非处方药等自我保健产品的法规。
根据2023年预算案中的一项措施，联邦政府希望加强对维生素和顺势疗法药物等天然保健产品的监管权力。
预算提议修改《食品和药品法》（Food and Drugs Act），将《保护加拿大人免受不安全药物侵害法》（Protecting Canadians from Unsafe Drugs Act，也称为Vanessa’s Law）的权力扩大到天然保健品。
预算案指出：“这些变化将使监管机构能够在发现市场上的天然保健产品存在健康或安全问题时采取更强有力的行动，从而保护加拿大人的健康。”
Vanessa法是2014年立法的一部分，要求报告加拿大医保系统内使用的药物的严重不良反应，加拿大药剂师协会编辑兼主席Barry Power解释说。
该法律适用于一系列产品，包括处方药和非处方药、疫苗、基因疗法、组织和器官以及医疗器械。它不包括天然保健品。
“对于天然保健品，医疗保健专业人员或消费者无需报告随之而来的副作用，”Power说。
在加拿大，天然保健品目前与药品分开监管，包括维生素、矿物质、草药和顺势疗法药物（homeopathic medicines），并且“必须安全地用作非处方产品”，加拿大卫生部称。
加拿大卫生部表示，在加国销售的所有天然保健品均受2004年生效的《天然保健品条例》（Natural Health Products Regulations）的约束。
一些常用的天然产品通常含有紫锥菊（echinacea）、银杏（gingko）或氨基葡萄糖（glucosamine）。
但其中许多产品尚未被证明能从所宣传的产品中获益。
例如，根据国家卫生研究院（NIH）的说法，对草本植物紫锥菊的几项研究并未发现对普通感冒有益的证据。银杏研究（包括一项逾3,000名长者的大型研究）发现，银杏补充剂无助于预防或减缓痴呆症或认知能力下降。
被认为具有中等或高风险的自我保健产品，如一种新的非处方止痛药需要政府根据支持制造商健康声明的科学证据进行审查。
低风险产品包括维生素、顺势疗法和使用历史悠久的草药不会被加拿大卫生部审查。但是，他们将无法再声称可以预防或治疗特定的健康状况，如“减轻背痛”。
加拿大卫生部天然和非处方保健产品理事会总干事Manon Bombardier说：“卫生部认为，一般来说，自我保健产品的风险较低，因此不会像处方药那样被对待。”
目前，牙膏等产品可能属于三个不同的类别和法规。
一种仅能清洁牙齿的调味产品被认为是化妆品，而含有氟化物的产品将被视为天然保健品。但含有过氧化氢等增白剂的牙膏被归类为药物，因此需要严格要求以证明其安全性和有效性，包括来自患者试验的数据。如果发现不符合这些标准，加拿大卫生部可以召回此类产品。
大多伦多地区的急诊室医生Steve Flindall对政府将Vanessa法扩展到天然保健品的提议表示赞赏，他说很多服用这些产品的人都不知道自己摄入的是什么。
他解释说：“我们很早就知道这些产品中有很多不受监管，”他补充说，一些研究表明，其中一些产品中所谓的活性成分的含量可能比声称的要多很多或者实际上可能不存在。
Power同意Flindall的观点，并补充说，不仅天然保健品的副作用没有很好的记录，而且与其他药物一起服用的人还有另一个危险。
如果Vanessa法让天然保健品制造商报告严重的不良反应，这将“有助于建立一个数据库，更好地告知医保专业人员和消费者使用这些药物的一些潜在缺点，”他解释说。
无论天然产品是锌、益生菌还是Omega-3脂肪酸，Flindall认为应该对产品的用途进行监管。
他解释说他有一位患者“癫痫发作得到了很好的控制”，并且正在服用“经过充分研究的抗癫痫药”。
但一位“自然疗法医生告诉他们停止使用这种有毒药物并开始服用锌作为替代品。不幸的是，这个年轻人进入了癫痫持续状态并最终死去，”他说。
“人们正在接受补品治疗慢性、危险的心脏病、像这样的癫痫病，一些所谓的从业者提出的说法没有证据支持，可能导致致命的后果，”他说。
据Power称，自2013年首次起草以来，加拿大药剂师协会一直主张将Vanessa法扩展到天然保健品。
Power说，联邦提案是提高加拿大天然产品安全性的“必要步骤”，但他补充说，仍有一些挥之不去的问题：“谁需要报告副作用，哪些副作用需要报告？”
财政部发言人在电子邮件中说，这项立法变更将确保在加拿大销售的所有天然保健产品都受到与药品和医疗设备相同的监控和执法活动。更多细节将在适当时候公布。
加拿大范围内的咨询过程是在去年秋天基于网络收集意见之后进行的，听取了3,500多名受访者的意见，其中包括消费者、行业代表、医疗服务提供者和公共利益团体。
大部分反馈都是负面的——尤其是天然保健产品的支持者对建议的重组表示担忧——促使加拿大卫生部制定“完善的”提案，并采取磋商举措。
去年秋天提出的自我保健产品法规改革遭到了许多消费者、天然保健品生产商和零售商的反对，其中包括加拿大保健食品协会(CHFA)。
代表天然和有机健康产品制造商、分销商和零售商的贸易协会表示担心，如果通过，拟议的变更将限制政府对某些天然健康产品的监督，减少其标签上的信息并增加其成本。该组织认为，一些产品可能会从市场上消失，而新产品的开发可能会受到限制。
“我们认为我们有一个有效的系统，”CHFA 主席Helen Long表示，该组织现在持观望态度。
“秋季的初步提案缺乏明确性和细节，我们担心它可能对 79% 使用天然保健品的加拿大人产生负面影响，”Long表示。“一旦下一轮磋商真正开始，我希望我们能更多地了解他们下一步打算去哪里。”
