加通社渥太华16日电/药品在核准用途之外(off-label)使用,在加拿大有增长的趋势,专家就此呼吁说,政府部门有必要对此进行认真规管。
加拿大健康研究所科学主任暨满地可麦吉尔大学研究员唐布林(Royn Tamblyn)说,针对在核准用途之外使用药品,政府需要建立一个全国监控系统。
唐布林去年与他人合作进行的一项调查发现,加拿大有11%处方药被用于核准用途之外的病症,其中79%并未有证据佐证医生有理由这么做。
此调查发现,这些药品多数被附带用作抗痉挛、抗抑郁、抗精神病等;调查同时发现,如果一种药品被卫生部核准用于三至四种不同用途,就不太可能出现在未经核准之外的用途使用,而那些仅被核准一至两种用途的药品则相反。
卫生部传统上反对用药范围进行全国性监督,它声称无法控制医生所开的处方。
全国除了魁省意外,多数省区都不要求医生说明开处某种处方药的理由,或者说明它是否在未核准用途之外使用。在这种情形之下,研究人员很难知晓药物未知的副作用。
唐布林说,其实监控系统的基础设施已经就位,医生和药剂师仅必须在电子处方单上注明,某药是否在核准用途之外使用并说明理由。
粉刺药Diane-35被附带当做避孕药使用,就是药品用于未核准用途的最典型例子。此药在过去13年里,已经造成了九名妇女的死亡。在法国有四个死亡案例,此药今年1月在法国遭禁。加拿大目前正对此药进行重新规管。
安省卫生厅没有表示是否欢迎设立一个全国监管系统,但其发言人说:“安省卫生厅继续探索更好监控处方药的新办法,以强化病患的用药安全。”