20130304/健康产品新规定今实施

星岛日报/负责包括中草药在内的天然健康产品监管的联邦卫生部宣布,由今日起过渡性的天然健康产品规例(Unprocessed Product Licence Applications Regulation简称:UPLAR)将不再适用,一套更加精简的认证程序已经开始启动,以利民众能买到品种更丰富、更安全有效的天然健康产品。

联邦卫生部长国会秘书、国会议员卡利(Colin Carrie)前天在满地可的加拿大健康食品联会的展销会上宣布,自天然健康产品法规实施以来,联邦卫生部已向超过六万种天然健康产品发放了获准在加国合法销售的许可证。同时,卫生部已为新的天然健康产品的认证开辟了新的途径,今后凡再申请产品认证将在180天内批覆,有些产品甚至可以在30天内批覆。

安全及效用更有保障

新安排意味着消费者今后可以在市场上买到更多的天然健康产品,同时,在安全上和有效性上也要更有保障。联邦卫生部声称仍会将公众的安全放在首位。尽管申请程序精简了,但对申请方所提供的有关安全和有效性证明的要求一如既往。在新的申请程序生效的同时,自今日起(4日)原有的临时性的规例UPLAR将不再适用。

联邦政府自2004年8月开始施行天然健康产品法规,对包括中药、维他命及天然营养品等众多天然健康产品的生产、进口、包装和销售等进行监管。拿中药举例,凡从事进口和批发的经销商都要取得卫生部认可的销售许可,经销商要自己获得一个场地许可(Site License),同时其所进口和经营的每一种产品,都要获得产品的许可,也就是一个由八位数字组成的天然产品号码(NPN),可供消费者在购买时识别,亦可根据该号码上卫生部的网站查询该产品的信息。

在有NPN号码的产品在市场上销售的同时,还有一些标EN号码也在市场上销售,后者也是一种合法的产品,但只是联邦政府2010年开始实行PLAR临时法规时,批准的一些临时认证。该类产品是已经通过了基本的安全和有效性的评估,但在尚未完成全部审批程序之前,被允许在市场上合法销售的低风险产品。

业界:加快认证有利消费者

曾参与卫生部对天然健康产品监管谘询会的加拿大中药商会前任会长翁志浩认为,联邦政府加快认证的审批程序,有利于消费者今后买到更多的天然健康产品。

经营中药多年的翁志浩指出,中成药是属于监管的范围,而草药则尚未列入。同时,申请NPN号码只是进口商的责任,而对零售商则没有要求。实行规管后,许多小的生产厂家的产品不能拿到NPN号码,所以使进口的成药品种大大减少,从而也自然影响到零售商。他又指申请NPN的程序复杂,自然令产品的成本上升,从而成为市场上销售的中成药的价格愈来愈贵的原因之一。

中成药价涨20%

翁志浩表示,近年来中成药的价格已经上涨了20%,草药价格的上涨则更多。现在市场上销售的有NPN号码的中成药产品多是中国广州、北京、天津等大的中药厂家的产品,有国际GMP认证的厂家才能在加拿大拿到NPN号。