20121109/“伟哥”14年专利权结束 廉价壮阳药将诞生

Teva Canada抗争成功

加通社/壮阳药威而钢(Viagra)主宰市场的局面势被打破,加国最高法院裁定,结束辉瑞药厂(Pfizer)威而钢的专利权,打开了加国治疗阳痿非专利药市场的大门。这是辉瑞威而钢垄断市场14年来,首度遇到的商业挑战。提出诉讼的乐厂随即推出新药,声言售价将明显低过“伟哥”。

最高法院以7比0一致裁定,废止威而钢专利权,指辉瑞试图“玩弄”加拿大的制度。最高法院认同Teva Canada对这项专利权提出的挑战,开启了市场日后出现更廉价非专利药物的大门。

法官指责辉瑞玩弄制度

辉瑞药厂纽约办事处发表声明,对裁决感到失望,并预计不久将面对加国非专利药的竞争,但公司会继续为捍卫知识产权极烈抗争。

赢得上诉的加国药厂Teva Canada,在数小时后即在公司网页刋载“新药Novo-Sildenafil面世”,指其为“威而钢的非专利选择”。该药将须处方供应,鼓励有需要者向医护人员提出。Teva并承诺新药将以较威而钢“明显为低”的价格出售。公司主席Barry Fishman指新药“不但可让消费者节省数以百万元,亦可让以往无力负担有关药物者得以使用该药。”

有关裁决对专利法例亦有重大影响。法官列贝尔(Louis LeBel)在裁决书指:“辉瑞药厂从《专利法》得享市场垄断,却没有遵守该法以下的披露责任…专利权所有人不得如此“玩弄”有关制度。”

《专利法》可让药厂就其新发明产品申请享有16年的市场垄断,而该药厂在申请时须说明有关产品的制造方法,以供其他药厂日后仿制。威而钢的专利原订于2014年届满。

威而钢专利权裁无效 辉瑞14年垄断市场告终

(渥太华8日加新社电)加拿大最高法院周四裁定,辉瑞药厂(Pfizer)的壮阳药威而钢(Viagra)专利权无效,这意味威而钢14年的市场垄断终结,加国治疗阳痿的非专利药市场大门打开。

赢得上诉的加国药厂Teva Canada,数小时后即在公司网页发布它的非专利壮阳药,这是辉瑞威而钢垄断市场14年来首次受到商业挑战。

最高法院以7比0一致裁定,辉瑞的威而钢专利权无效。裁定认为,辉瑞试图“玩弄”加拿大的制度。最高法院支持Teva Canada对这项专利权提出的挑战,等于为更廉价的非专利药物铺路。

这个裁决对壮阳药用户和制药业有重大影响,因为它容许药厂制造非专利药物,而它们通常更廉价。Teva Canada周四承诺,它的非专利药,价格将“大大低于”威而钢。

公司在网站上发布通告,名为“引入Novo-Sildenafil”。公司称,该产品是威而钢的非专利版本。

通告也说,该产品是处方药,患者和顾客可与医护人员商讨他们的选择。

这个裁决令辉瑞失去威而钢的市场优势,它的专利权原定2014年届满。辉瑞说,它对裁决感到失望。公司预计,它不久将面对加拿大国内非专利药的竞争。它也称,会继续为捍卫知识产权而抗争。

这份裁定对专利法也有重要商业意义。《专利法》(Patent Act)给予公司16年的产品垄断,只要它能证明那是一项新发明。但公司必须在申请中,公开如何研发这种产品,其他公司稍后可以复制。

裁定说:“辉瑞从法例中受益,它得到独家专利权,但它不肯披露资料,尽管在法例下它有披露的责任。基于政策和有效的法例诠檡,专利权持有人不可以用这个方式‘玩弄’制度。”

Teva Canada曾在联邦法庭和联邦上诉法庭挑战辉瑞的专利权,但都败诉。

加国大药厂将推平价版伟哥

世界日报编译组渥太华8日电/加拿大最高法院8日驳回美国辉瑞药厂(Pfizer)禁止加拿大制药业者仿造伟哥(Viagra)的请求,从而为便宜的伟哥走入加拿大市场敞开大门。

在打赢这场官司数小时后,加拿大药厂Teva便在其网站上贴出通告说,Teva的学名药 (generic drugs)版伟哥即将面世,结束了辉瑞药厂对伟哥长达14年的垄断权。

最高法院以7比0作出的这项裁决,最大效果就是制药业者可以放手生产伟哥,而这种用于治疗男性勃起障碍的药物将从此大幅度降价,因此对有勃起障碍者的家庭而言是项福音。

根据加拿大专利权法,如果能证明某种产品是新发明的,便可以拥有16年的专利权,但前提是专利权拥有者必须同时公布产品生产方式和成份。加拿大最高法院的裁决书说,辉瑞药厂从未公布伟哥生产方式和有效成份,因而不能承认辉瑞药厂的伟哥在加拿大的专利权。

Teva与辉瑞药厂的这场官司,在联邦法院和联邦上诉法院都败诉,一直打到最高法院才取胜。最高法院斥责辉瑞药厂试图以诡计占便宜,既享有专利权,又拒不依法公布生产方式和有效成份。

满地可的麦吉尔大学智慧产权专家高德说,这项裁决给专利权申请者传送出强烈讯息:玩弄诡计将自食恶果。

在加拿大市场,学名药经常只有专利品牌药(brand name drug)价格的五分之一至十分之一。